با کلیک روی +۱ توپترینها را در گوگل معتبر کنید
 



کسب در آمد اینترنتی قانونی و تضمینی
امتیاز موضوع:

رونمایی از ویرایش جدید ISO 13485، محبوب ترین استاندارد جهانی کیفیت تجهیزات پزشکی

#1
محبوب ترین استاندارد جهانی مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی برای اولین بار در سال 2003 منتشر گردید و آخرین نسخه از ISO 13485 ، استاندارد جهانی سیستم های مدیریت کیفیت برای صنعت تجهیزات پزشکی ، با بیش از 27،000 گواهی در سطح جهان، در 25 فوریه 2016به چاپ رسیده است.

استاندارد ISO 13485 یک چارچوب موثر را به‌منظور رعایت الزامات جامع مدیریت کیفیت سیستم‌های پزشکی فراهم می‌کند که برای رعایت و نشان دادن انطباق به الزامات قانونی توسط تولیدکنندگان و ارائه دهندگان خدمات پزشکی ارایه شده است.

این استاندارد، پشتیبان طراحی یک سیستم مدیریت کیفیت است که هدف آن ایجاد و حفظ اثربخشی فرآیندهای تولید از نظر طراحی سازگار، توسعه، نصب و راه اندازی و تحویل دستگاه های پزشکی و یا خدمات مربوطه است و بطور کلی یک نسخه جدید قابل اجرا در سراسر زنجیره تامین یک دستگاه پزشکی است.

با استفاده از ISO 13485، سازمان قادر به نشان دادن انطباق فرآیند با الزامات قانونی و مدیریت ریسک است که بهترین روش برای کیفیت و ایمنی و ارائه اعتماد به نفس به بیماران خواهد بود.

برخی از تغییرات کلیدی به ISO 13485 عبارتند از:


تسلیح الزامات قانونی جهانی

ورود به مدیریت ریسک و خطر بر اساس تصمیم گیری در سراسر سیستم مدیریت کیفیت

الزمات جدید در ارتباط با اعتبار سنجی، تأیید، و فعالیت های طراحی

تقویت فرآیندهای کنترل کننده

افزایش تمرکز در مورد مکانیسم بازخورد

نیاز بیشتر، صریح و روشن برای نرم افزار اعتباربخشی در برنامه های مختلف.

شرکت ICS آمادگی دارد نسبت به ارزیابی و صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016 صنایع و شرکت‌های تجهیزات پزشکی اقدام نماید. در صورت نیاز با دفتر این شرکت در تهران با شماره های 22200500 سرکار خانم شرفیه تماس حاصل نمایید.

ادامه مطلب :

ارزیابی اعتبار بخشیilac جهت تمدید سالیانه ایزو 17025 آزمایشگاه فولاد اکسین با موفقیت پایان یافت.

ارسال شده در فوریه 23, 2016, در دسته‌بندی نشده
در تاریخ 20-21 فوریه 2016 مطابق با اول و دوم اسفند ماه سال 1394 ارزیابی سالیانه از آزمایشگاه شرکت فولاد اکسین خوزستان صورت پذیرفت.

در این ارزیابی تیم ارزیابی مرجع اعتبار بخشی انالیتیکاilac در طی فرآیند ارزیابی ، صلاحیت آزمایشگاه این شرکت را مورد تمدید سالیانه قراردادند.

ارزیابان آنالیتیکا ilac در این ارزیابی آقایان علی مبارکی به عنوان ارزیاب ارشد و نوید برهانی نایینی به عنوان ارزیاب متخصص حضور داشتند.

منبع : icsiran
پاسخ
#2
Khordad92 (13)Khordad92 (13)
اعتیاد هم دلیل زیبایی است برای مردن

وقتی که تزریق هوای تو باشد

[تصویر:  heart.gif]
پاسخ
#3
Khordad92 (13)

[تصویر:  baran%20%284%29.gif]
پاسخ
« قدیمی‌تر | جدیدتر »


Bookmarks

موضوعات مرتبط با این موضوع...
موضوع نویسنده پاسخ بازدید آخرین ارسال
  تازه ترین یافته های جهان پزشکی rokhuser1 0 134 1396/4/21، 02:09 عصر
آخرین ارسال: rokhuser1
  کاهش کیفیت اشک، خشکی چشم را در پی دارد آرمیتا 5 209 1392/6/23، 08:10 عصر
آخرین ارسال: nadi
  کشف یک گونه جدید باکتری بیماری زا و ثبت جهانی آن به نام ایران parviz 3 649 1391/5/22، 05:54 عصر
آخرین ارسال: nadi
  وزیر بهداشت خبر داد: رونمایی از ۷ قلم داروی جدید تا اواخر مرداد ماه با حضور رئیس جمهو parviz 2 390 1391/5/4، 11:57 عصر
آخرین ارسال: samaa
  جراحی های محبوب آمریکایی ها! parviz 13 2,359 1391/4/17، 04:18 صبح
آخرین ارسال: sara lonely



کاربرانِ درحال بازدید از این موضوع: 1 مهمان